首先，在外觀上，安瓿瓶和西林瓶就有明顯的不同，安瓿瓶是屬于瓶口細長的那種，而西林瓶的瓶口是比較扁平的而且，安瓿瓶主要是用來存放液體的，比如我們平時注射疫苗時看到的，而且存放起來是比較好使用的而西林瓶一般是用來存放粉末和顆粒類的藥物，因為西林瓶是可以直接放置在平面上的，比安瓿瓶更穩(wěn)。

可分為以下4個級別A級 高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)放置膠塞桶敞口安瓿瓶敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域通常用層流操作臺罩來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為036054ms指導(dǎo)值應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證在密閉的隔離操作器或。

藥廠的潔凈室等級，一般是在設(shè)計施工前就已經(jīng)確定好的，究竟施工能否達到合同規(guī)定的潔凈度級別，可以委托有CMA資質(zhì)的第三方潔凈環(huán)境檢測機構(gòu)來測試驗證，CMA資質(zhì)證書如下。

首先，在外觀上，安瓿瓶和西林瓶就有明顯的不同，安瓿瓶是屬于瓶口細長的那種，而西林瓶的瓶口是比較扁平的而且，安瓿瓶主要是用來存放液體的，比如我們平時注射疫苗時看到的，而且存放起來是比較好使用的而西林瓶一般是用來存放粉末和顆粒類的藥物，因為西林瓶是可以直接放置在平面上的，比安瓿瓶更。

歐盟對無菌藥品生產(chǎn)的管理較嚴(yán)，歐盟GMP附錄1就是針對無菌藥品的生產(chǎn)而設(shè)立的，共有93條，現(xiàn)將其與我國現(xiàn)行GMP的不同之處作專門列舉21關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境方面1歐盟GMP將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為4個級別A級為高風(fēng)險操作區(qū)如灌裝區(qū)，放置膠塞桶敞口安瓿瓶敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配連接操作的區(qū)域，通常。

非最終滅菌產(chǎn)品軋蓋前應(yīng)視為處于未完全密封狀態(tài)，小瓶壓塞后應(yīng)盡快完成軋蓋如軋蓋前離開無菌操作區(qū)間，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止產(chǎn)品受到污染以西林瓶灌裝的產(chǎn)品為例，產(chǎn)品的密封性是由西林瓶和膠塞的匹配度來決定的為了確保產(chǎn)品容器密封件的完整性，企業(yè)應(yīng)1選擇合適的西林瓶膠塞及鋁蓋。

無菌技術(shù)的操作原則如下1首先要在相對無菌的環(huán)境中進行無菌操作2操作者一定要帶好口罩帽子，穿好無菌衣，然后帶好無菌手套，這時可以接觸無菌物品，然后使用無菌物品進行無菌操作，在無菌操作時千萬不能觸碰有菌物質(zhì)，一旦觸碰，則立即停止無菌操作，避免細菌感染的情況所以無菌技術(shù)的基本操作原則。

獸藥水針為什么西林瓶不能裝藥，原因如下1西林瓶的密封性能是醫(yī)藥包裝里面要求很嚴(yán)格的一種，由于西林瓶里面一般填充無菌藥品，包括粉針形式和水針形式對于粉針西林瓶，里面一般是高真空或微負壓封口的粉針西林瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣水汽和微生物會侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化。